방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 'FC705'의 임상 1상 진행을 위해 임상시험수탁기관(CRO)인 리니컬 엑셀로반스(linical accelovance)와 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
리니컬 엑셀로반스는 미국에 본사를 둔 글로벌 CRO로 20여 개 국가에서 대규모 임상연구를 실시한 바 있다. 특히 독일에서 개발된 전립선특이세포막항원(PSMA) 기전 전립선암 치료 방사성의약품 'PSMA617'의 임상 1상을 성공적으로 수행했다. PSMA617은 2018년 개발사 엔도사이트가 노바티스에 매각된 후 미국에서 임상 3상이 진행 중이다.
퓨쳐켐은 한국원자력의학원과 서울성모병원에서 FC705의 임상을 진행하고, 국내 임상 1상 승인 후 미국 임상을 시작할 계획이다.
퓨쳐켐의 전임상 결과에 따르면 FC705는 경쟁 물질인 PSMA617보다 암세포 흡수율은 6배 이상 높으면서, 4배 적은 용량에서 유사한 치료성능을 보여 상대적으로 부작용은 적고 치료효과는 더 뛰어날 것으로 기대된다.
회사 관계자는 "다음달 식약처에 FC705 임상 1상 신약시험계획(IND)를 신청할 계획"이라며 "연내 첫 환자 투여 및 내년 글로벌 임상 본격화가 목표"라고 말했다.
©(주) EBN 무단전재 및 재배포 금지
서울미디어홀딩스
패밀리미디어 실시간 뉴스