2024 | 04 | 25
14.3℃
코스피 2,645.39 30.36(-1.13%)
코스닥 857.46 4.77(-0.55%)
USD$ 1375.8 -2.2
EUR€ 1473.2 -1.0
JPY¥ 885.1 -1.9
CNY¥ 189.4 -0.1
BTC 93,440,000 2,573,000(-2.68%)
ETH 4,574,000 93,000(-1.99%)
XRP 764.1 23.2(-2.95%)
BCH 693,100 38,600(-5.28%)
EOS 1,362 145(11.91%)
  • 공유

  • 인쇄

  • 텍스트 축소
  • 확대
  • url
    복사

경보제약, 무균 GMP 생산시설 미국 FDA 승인

  • 송고 2016.06.27 11:19 | 수정 2016.06.27 11:19
  • 이소라 기자 (sora6095@ebn.co.kr)

항생제 원료의약품 '세프트리악손' 미국 수출 기대

유럽 EDQM 이어 미국 FDA승인, 세계시장 적극 공략

충남 아산 경보제약 무균 GMP 생산시설ⓒ경보제약

충남 아산 경보제약 무균 GMP 생산시설ⓒ경보제약

경보제약은 최근 아산공장 내 무균 GMP 생산설비가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 27일 밝혔다.

경보제약은 지난 2월 항생제 원료의약품인 세프트리악손의 미국 수출을 위해 생산시설 FDA실사를 진행했으며 최근 최종 승인 통보를 받았다고 설명했다.

세프트리악손은 폐렴, 기관지염 등에 사용되는 항생제의 원료의약품으로 경보제약이 일본,중국 등으로 수출하고 있는 대표 품목이다. 경보제약은 이번 FDA승인으로 세프트리악손의 미국 판매를 적극 추진할 계획이다.

경보제약 관계자는 "이번 FDA 승인으로 경보제약의 생산설비와 제품의 우수성이 다시 한번 입증됐다"며 "다른 해외 국가에서도 승인 절차를 진행해 전 세계 14억 달러 규모에 달하는 세프트리악손 시장 공략에 적극 나설 예정"이라고 말했다.

경보제약의 무균 GMP 생산설비는 세파계 항생제 세프트리악손, 세프티족심, 세포테졸 등을 생산하고 있으며 지난 2월 유럽 의약품품질위원회(EDQM)에서도 승인을 받은 바 있다.


©(주) EBN 무단전재 및 재배포 금지

전체 댓글 0

로그인 후 댓글을 작성하실 수 있습니다.

시황

코스피

코스닥

환율

KOSPI 2,645.39 30.36(-1.13)

코인시세

비트코인

이더리움

리플

비트코인캐시

이오스

시세제공

업비트

04.25 12:44

93,440,000

▼ 2,573,000 (2.68%)

빗썸

04.25 12:44

93,286,000

▼ 2,564,000 (2.68%)

코빗

04.25 12:44

93,306,000

▼ 2,576,000 (2.69%)

등락률 : 24시간 기준 (단위: 원)

서울미디어홀딩스

패밀리미디어 실시간 뉴스

EBN 미래를 보는 경제신문