‘한우물 판다’ 바이오벤처社 신약개발 속도전

송고 2017.03.01 00:00 | 수정 2017.02.28 15:02
이소라 기자 (sora6095@ebn.co.kr)

전문분야 한곳에 인력·비용 집중 투자해 개발 효율성 높여

파나진·툴젠·지트리 등 속속 임상 막바지 및 식약처 허가

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소규모 바이오벤처사들이 높은 집중력을 앞세워 속속 신약 개발 성과를 내고 있다. 자신있는 분야 한곳에 인력과 비용을 집중 투자해 효율성을 높이는 전략이 든든한 디딤돌이 되고 있다.

1일 바이오제약 업계에 따르면 유전자 진단 전문기업 파나진은 최근 ‘파나뮤타이퍼 EGFR 키트’에 대한 식품의약품안전처(식약처, MFDS)의 의료기기 품목허가를 획득했다.

이 제품은 환자의 혈액을 통해 암의 진행과 재발 여부 그리고 약의 내성 정보를 관찰할 수 있는 맞춤형 치료기기다. 액체생검에 비해 고통이 덜하고, 병원에서 직접 진단이 가능해 편의성이 높다는 장점이 있다.

김성진 파나진 대표는 “다국적기업 ‘로슈진단’이 지난해 액체생검 키트로 미국식품의약국(FDA)에 최초 등록한 제품과의 경쟁 시 정확성과 사용자 편의성 등 품질면에서 우위를 점할 것“이라며 “연내 미국 FDA에 ‘시판 전 사전 허가(Pre-Market Approval, PMA)’도 추진하겠다”고 말했다.

유전체교정 전문기업 툴젠은 유전자교정 치료제로 국내외서 관심을 받고 있다. 이른바 기적의 치료제로 불리우는 ‘CRISPR/Cas9 유전자가위’ 기술을 적용해 치료 대안이 없는 희귀·유전질환 중심으로 치료제를 개발 중이다.

툴젠은 ‘CRISPR/Cas9 유전자가위’ 기술을 활용해 ‘암’, ‘혈우병A’, ‘샤르코-마리-투스(CMT)’ 관련 치료제 등을 개발 중이다. 크리스퍼 유전자가위 원천특허는 미국, 유럽을 비롯한 9개국에서 등록 및 심사가 이뤄지고 있으며, 지난해 이미 한국과 호주에서 특허가 승인됐다.

바이오 제약기업 지트리비앤티는 조만간 수포성표피박리증(EB) 치료제 미국 임상3상에 진입한다. 수포성표피박리증은 유전적 결함에 의해 표피와 진피 경계부를 구성하는 단백질에 이상이 나타나는 질병이다.

피부에 끊임없는 상처와 수포가 발생하며, 심각한 감염과 극도의 통증이 전신에 나타난다. 미국 FDA로부터 희귀질환으로 지정됐다.

미국 환자수는 2만5000~3만명 정도로 세계 시장 규모는 1조원 정도로 추정되고 있다. 아직까지 상용화된 치료제가 없어 시판에 성공할 경우 글로벌 신약의 탄생을 기대할 수 있을 것으로 보인다.

제약업계 관계자는 “외형 성장에 집중하는 대형 제약사와 달리 기술력 개발에 집중하는 바이오벤처사들이 빠른 성과를 내고 있다”며 “최근들어 소규모바이오벤처사에 대한 대형 제약사들의 협력과 투자가 많아지는 것도 이들의 전문 역량을 활용하기 위해서다”고 말했다.

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