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세월셀론텍, 연골세포치료제 日 임상3상 첫 환자 등록

  • 송고 2019.03.21 13:59 | 수정 2019.03.21 13:59
  • 최수진 기자 (csj890@ebn.co.kr)

'콘드론' 2022년 출시 계획에 긍정적

세원셀론텍은 일본 올림푸스와의 현지 합작법인인 올림푸스RMS로부터 자기유래연골세포치료제인 '콘드론(Chondron)'의 일본 임상3상을 위한 첫 환자가 등록됐다고 21일 밝혔다.

올림푸스RMS는 도쿄대학 의학부 부속병원과 히로사키대학 의학부 부속병원, 데이쿄대학 의학부 부속병원 등 일본 전역 13개 유수 국립대학병원 및 종합병원에서 ‘콘드론’ 일본 임상3상에 대한 의료기관 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 마쳤다.

이번 미에현립종합병원에서의 첫 환자 등록을 시작으로 일본 현지 연골결손 환자치료를 위한 본격적인 콘드론 이식 절차가 이뤄지게 됐다.

올림푸스RMS 관계자는 "콘드론은 18년간 축적된 환자치료 성과를 토대로 임상적 유효성이 이미 입증된 한국 최초의 세포치료제"라며 "성공적인 일본 임상3상을 견인할 다수의 요건을 갖춘 점은 2022년 출시 계획에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다"고 말했다.

콘드론은 2001년 식약처 품목허가 이후 18년간 한국, 영국, 네덜란드, 폴란드, 인도, 중국, 싱가포르 등에서 글로벌 환자치료 성과를 축적했다. 또 일본 정부로부터 현지 상용화에 유리한 발판을 제공받은 점, 올림푸스RMS의 전략적 현지 마케팅을 통해 탄탄한 협력병원 네트워크를 구축한 점 등은 일본 임상3상의 순조로운 진행을 이끌 것으로 예상된다.


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