유럽 류마티스 학회에서 유럽 출시 바이오시밀러 3종 리얼월드 데이터 공개
삼성바이오에피스는 12~15일 진행되는 '유럽 류마티스 학회(EULAR)'에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 제품효능 및 안정성에 대한 연구 결과를 공개했다고 13일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 베네팔리(성분명 에타너셉트·SB4), 플릭사비(성분명 인플릭시맙·SB2), 임랄디(성분명 아달리무맙·SB5)의 '리얼월드 데이터(real-world data)'를 기반으로 바이오시밀러 스위칭(전환 처방) 사례의 치료 효과 및 오리지널 의약품과의 비교연구 등을 실시했다.
연구 결과에 따르면 SB4와 에타너셉트 성분 오리지널 의약품 간 류마티스 관절염 및 축성 척추 관절염 환자 533명의 바이오시밀러 스위칭 결과 6개월 경과 시점까지 임상적으로 유의미한 차이가 없었다.
또 총 1461명의 에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합 분석연구에 따르면 처방 후 6개월 및 1년간의 치료 경과를 비교했을 때 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품군과 오리지널 제품군 간 질환 변동 수준이 유사한 것으로 확인됐다.
이번 연구결과에 대해 삼성바이오에피스 임상의학본부장 김철 전무는 "당사 자가면역질환 치료제 관련 리얼월드 데이터가 의사들의 바이오시밀러 처방에 도움이 되길 바란다"며 "앞으로도 경쟁력 있는 파이프라인을 지속 개발해 유럽의 더 많은 환자들이 바이오시밀러 혜택을 누릴 수 있도록 할 것"이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 13일(현지시간) 심포지엄을 열고 '최적화된 류마티스 관절염 환자 관리'를 주제로 업계 전문가들과 소통하는 자리도 마련한다.
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