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한올바이오파마 中 파트너 '바토클리맙' 임상 개시

  • 송고 2020.04.22 08:54 | 수정 2020.04.22 08:54
  • 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

한올바이오파마는 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자를 대상으로 '바토클리맙(Batoclimab)' 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험의 첫 투약을 시작했다고 22일 밝혔다.

바토클리맙은 한올바이오파마가 하버바이오메드 및 미국의 이뮤노반트와 함께 개발하고 있는 'HL161(하버바이오메드 코드명 HBM9161, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)' 항체신약의 국제일반명(International Nonproprietary Name, INN)이다.

시신경척수염은 자가항체에 의한 시신경과 척수의 염증으로 비가역적인 신경학적 손상, 시력저하 및 시력상실을 유발할 수 있는 난치성 자가면역질환이다.

현재까지 이 질환에 대한 뚜렷한 치료제가 없어 일반적으로 고용량 스테로이드가 사용되고 있다. 중증 환자에게는 혈액제제인 면역글로불린(IVIG)을 투여하거나 환자의 혈액을 뽑아내 자가항체를 걸러내고 다시 주입하는 혈장분리반출술(plasmapheresis)도 시행된다.

바토클리맙은 투약이 편리한 피하주사 제품으로 질환의 원인인 아쿠아포린 자가항체를 제거하는 후보물질이다.

하버바이오메드는 바토클리맙 피하주사제를 동일 계열 경쟁제품에 비해 가장 먼저 중국 시장에 출시할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 아울러 시신경척수염 외에도 특발성혈소판감소증(ITP), 갑상선 안병증(TED), 중증근무력증(MG)에 대한 임상도 함께 진행할 계획이다.

하버바이오메드의 CEO인 징송 왕(Jingsong Wang) 박사는 "중국 내 코로나19가 점차 완화하는 상황에서 첫 환자 투약을 성공적으로 개시하게 돼 기쁘다"며 "HBM9161은 지난 임상들에서 높은 안전성과 뛰어난 IgG 감소 효과를 나타냈기에 환자를 대상으로도 좋은 결과를 기대한다"고 밝혔다.


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