바이넥스는 코로나19 DNA 백신 'GX-19'의 임상을 위한 원제의약품 및 완제의약품 생산을 완료했다고 18일 밝혔다.
GX-19는 바이넥스와 제넥신, 제넨바이오, 국제백신연구소, 카이스트, 포스텍이 컨소시엄을 꾸려 개발 중인 코로나19 DNA 백신이다.
앞서 컨소시엄은 제넨바이오의 영장류 비임상시험 및 국제백신연구소의 중화항체 분석 결과를 통해 최적의 GX-19 후보물질을 선별했다.
DNA 백신의 GMP 생산을 담당하는 바이넥스는 최종 선정된 GX-19 후보물질의 대량 생산을 성공적으로 완료해 향후 상업용 규모의 대량생산도 가능함을 확인했다.
컨소시엄은 이달 중 식품의약품안전처에 임상시험 계획서를 제출해 다음달 초 임상에 진입할 것으로 기대하고 있다.
제넥신과 바이넥스는 가장 우선적으로 전 국민의 백신접종이 가능한 상업용 대규모 DNA 백신생산을 위한 공정 스케일업도 준비하고 있다.
바이넥스 관계자는 "바이넥스와 제넥신이 수년간 함께 다수의 DNA 백신, 재조합단백질 의약품을 개발 생산해온 만큼 GX-19의 상용화 생산까지 스케일업 연구가 진행될 것으로 보인다"고 말했다.
©(주) EBN 무단전재 및 재배포 금지
서울미디어홀딩스
패밀리미디어 실시간 뉴스