한독과 제넥신은 공동 진행한 지속형 성장호르몬 'GX-H9'의 소아 환자 대상 임상 2상 최종 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 이번 연구결과는 지난 5월 미국 내분비학회지(Journal of the Endocrine Society) 특별호에 게재됐다.
GX-H9은 항체융합기술(Hybrid Fc)을 적용한 지속형 성장호르몬이다. 한독과 제넥신은 주 1회 또는 2주 1회 투여를 목표로 소아와 성인 대상 GX-H9을 공동 개발하고 있다.
GX-H9의 소아 환자 대상 임상 2상은 유럽 및 한국 10개국 27개의 병원에서 진행됐으며 2년간 데이터로 키 성장속도를 분석했다. GX-H9을 1년간 투여한 환자를 대상으로 GX-H9을 추가로 1년간 투여한 결과와 1일 제형인 '지노트로핀(Genotropin)'을 1년간 투여한 환자를 대상으로 GX-H9으로 변경해 추가로 1년간 투여한 결과를 비교했다.
GX-H9’을 2년간 투여한 결과, 주 1회 간격으로 0.8 mg/kg과 1.2 mg/kg 투여한 군의 연간 키 성장속도는 1년 시점에서 각각 10.50 cm 11.76 cm였으며, 2년 시점에서 각각 9.14 cm와 9.88 cm로 나타났다. 또 2주 1회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군의 1년과 2년 시점에 측정한 연간 키 성장속도는 각각 11.03 cm과 9.72 cm로 나타났다.
지노트로핀을 GX-H9으로 변경해 1년간 투여한 결과에선 주 1회 간격으로 0.8 mg/kg과 1.2 mg/kg 용량을 투여한 군의 연간 키 성장속도가 각각 8.73 cm와 7.60 cm로 나타났다. 또 2주 1회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군의 연간 키 성장속도는 9.13 cm였다.
일반적으로 성장호르몬은 투여 기간이 길어질수록 키 성장 속도가 감소한다. 하지만 이번 연구 결과에서는 GX-H9을 2년간 투여한 군에서 유의미한 키 성장속도의 둔화가 관찰되지 않았다. 또한 일일 제형을 1주 1회 또는 2주 1회 제형인 GX-H9으로 변경해 투여해도 성장속도가 둔화되지 않고 지속되는 것으로 확인됐다.
한편, 해당 연구는 지난 3월 개최 예정이었던 미국 내분비학회(ENDO 2020)에서 공유될 예정이었으나 코로나19로 연기되며 5월 학회지 특별호에 게재됐다.
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