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하나제약 '레미마졸람' 이탈리아 코로나 중환자 동정적 사용 승인

  • 송고 2020.06.30 08:48 | 수정 2020.06.30 08:49
  • EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ하나제약

ⓒ하나제약

하나제약은 이탈리아 밀라노 소재 산 라파엘 병원이 코로나바이러스 감염증-19(코로나19) 중환자를 대상으로 자사 마취제 신약 '레미마졸람'의 동정적 사용을 승인했다고 30일 밝혔다.


동정적 사용은 생명을 위협하고 장기간 또는 중증으로 나타나는 질환의 적절한 치료제가 없을 때 개발 중이나 판매허가를 아직 취득하지 못한 치료제의 사용을 허가하는 제도다.


하나제약은 전 세계적으로 2900명에 달하는 환자의 임상을 통해 레미마졸람 효과와 안정성을 확인했다. 지난 1월 일본에서는 전신마취의 유도 및 유지 적응증으로 신약허가가 승인됐다. 또한 미국에서는 수술 및 진단 시 의식하 진정 적응증으로 조만간 허가승인이 나올 전망이다. 회사는 유럽과 한국에서도 연내 허가가 나올 것으로 보고 있다.


이윤하 하나제약 대표는 "전 세계적으로 코로나19는 아직 현재 진행 중"이라며 "이미 임상을 통해 일반 마취와 의식하 진정 적응증에 효과와 안정성이 확인된 신약 레미마졸람이 코로나19 중환자에게도 사용되는 것은 팬데믹으로 고통받는 중환자들에게 새로운 대안이 될 수 있는 의미있는 일"이라고 밝혔다.


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