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퀀타매트릭스 치매 조기 진단키트 품목 허가

  • 송고 2020.07.21 16:58 | 수정 2020.07.21 16:58
  • EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ퀸타매트릭스

ⓒ퀸타매트릭스

체외진단 전문 기업 퀀타매트릭스는 메디프론디비티와 공동 개발한 알츠하이머성 치매 조기 진단키트 '큐플렉스 알츠 플러스 에세이(QPLEX Alz plus assay)'가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.


제품은 인지장애 및 증상이 없는 고령층 고위험군 등을 대상으로 뇌 내의 베타아밀로이드 축적 여부를 확인해 알츠하이머성 치매 증상을 조기에 진단할 수 있는 의료기기다.


전체 치매 환자의 60~70%를 차지하는 알츠하이머성 치매의 진단은 뇌 안의 베타아밀로이드 축적 여부로 판단한다. 기존의 진단방식인 아밀로이드 PET나 뇌척수액 검사법은 고비용 및 부작용 위험 등의 한계가 있었다. 반면 퀀타매트릭스와 메디프론이 개발한 이 제품은 낮은 비용으로 간단한 혈액 검사를 통해 치매를 조기에 진단할 수 있는 것이 장점이다.


권성훈 퀀타매트릭스 대표는 "기존 제품의 한계를 극복한 당사의 제품이 사용화되면 치매 진단의 안전성과 편의성을 개선하는 것은 물론, 회사의 주요 캐시카우로 자리매김해 유의미한 부가가치를 창출할 수 있을 것으로 기대된다"면서 "연내 신의료기술평가 절차가 마무리되는 대로 국내뿐 아니라 글로벌 시장 확대에도 나설 계획"이라고 말했다.


한편, 퀀타매트릭스는 패혈증 처방을 위한 혁신 파이프라인을 바탕으로 코스닥 시장 상장을 준비 중이다. 회사는 빠르면 내달 중 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)에 돌입할 계획이다.


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