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필로시스 코로나 진단키트 3종 CE-IVD 인증 획득

  • 송고 2020.09.21 14:32 | 수정 2020.09.21 14:32
  • EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ필로시스

ⓒ필로시스

필로시스헬스케어의 관계사 필로시스는 코로나바이러스 감염증-19(코로나19) 진단키트 3종이 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.


이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 항체진단키트 'Gmate COVID-19 IgG IgM'과 항원진단키트 'Gmate COVID-19 Ag', 분자진단키트 'Gmate COVID-19 RT-PCR'이다.


필로시스의 진단키트 판권을 가지고 있는 필로시스헬스케어는 기존 항원진단키트 Gmate COVID-19를 포함한 약 4종의 진단키트 라인업을 구축하게 됐다.


필로시스헬스케어 관계자는 "항원진단키트와 분자진단키트를 병행해서 사용하고자 하는 수요가 많아 전략적으로 라인업을 늘렸다"며 "해외에서는 자사의 Gmate COVID-19로 먼저 검사를 시행하고 양성이 나올 경우 분자진단키트로 재확인을 하는 형태로 상호 보완을 하고 있다"고 설명했다.


이어 "이번에 추가한 항원진단키트는 기존 Gmate COVID-19 보다 정확도는 떨어지지만 검사시간이 더 짧고 저렴하다는 장점이 있다"며 "항체진단키트 역시도 코로나19 항체형성 단계에서 큰 역할을 할 것으로 기대된다"고 밝혔다.


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