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에이스바이오메드 코로나 진단키트 멕시코 승인

  • 송고 2020.09.23 09:24 | 수정 2020.09.23 09:24
  • EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ에이스바이오메드

ⓒ에이스바이오메드

에이스바이오메드는 멕시코 전염병진단연구소(Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos, INDRE)로부터 초고속 코로나바이러스 감염증-19(코로나19) 분자진단키트의 사용승인을 위한 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.


에이스바이오메드는 한탑이 관계회사 지분을 포함해 12.7%를 보유한 기업이다.


멕시코에서 사용 승인을 획득한 초고속 코로나19 분자진단키트 'Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit는 RT-PCR에 의해 만들어진 PCR 증폭 산물의 양을 실시간으로 측정하는 키트다. 50분 이내에 결과를 확인할 수 있으며 민감도와 특이도가 높은 것이 특징이다.


이 제품은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 획득했으며 멕시코의 식약처에 해당하는 INDRE에서 시행한 임상검체시험을 거쳤다.


에이스바이오메드 관계자는 "이번 승인을 통해 멕시코에 초고속 코로나19 분자진단키트의 수출이 가능하게 됐다"며 "현재 미국, 캐나다 등 북미와 유럽 국가들에서의 사용 승인을 위한 인증도 진행 중에 있으며, 분자진단키트 외 현재 자체 개발중인 항원진단키트의 개발이 성공적으로 이뤄질 경우 국가별 수요에 맞춰 맞춤식 진단키트를 공급할 수 있어 코로나19 관련 진단키트시장에서의 점유율을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.


한편, 에이스바이오메드는 지난 7월 말 마스크 사업 진출을 위해 에이치디메디스 지분 100% 인수를 결정했다. 에이치디메디스는 항균 마스크, 비타민 마스크, 황사 마스크 등 기술력을 보유한 업체다. 에이스바이오메드는 에이치디메디스가 효율적인 생산시설 및 다양한 유통망을 보유하고 있어 자사 미세 전류 마스크의 브랜드의 인지도 향상에도 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다.


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