알테오젠은 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 기술이전한 글로벌 제약사가 두 곳에 글로벌 임상을 위한 'CTD(국제공통 기술문서)'를 제공했다고 7일 밝혔다.
CTD는 국제의약품 규제조화 의원회(ICH)에서 배포한 의약품 허가 시 제출문서 형식이다. 모든 의약품의 허가를 받고자 할 경우 제출해야 한다.
지난 2019년과 2020년 6.3조원 규모의 ALT-B4 기술수출을 완료한 알테오젠은 이후 양사와 TF팀을 조직해 정기적으로 임상을 위한 업무를 진행해 왔다. 이번에 임상시험계획(IND) 신청을 위한 CTD를 작성해 양사가 상세히 리뷰했으며 최종적으로 알테오젠이 작성한 CTD를 확정했다.
알테오젠 관계자는 "이는 글로벌 임상 1상의 시작"이라며 "글로벌에서 우리의 기술과 결합한 피하주사용 글로벌 제품 출시의 기초가 될 것"이라고 말했다.
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