대웅, 세마글루타이드 마이크로니들 패치 임상 1상 승인

대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치 ‘DWRX5003’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다.

이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 패치의 안전성·약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의 비만·당뇨 주사제인 ‘오젬픽’과 ‘위고비’ 대비 상대적 생체이용률을 확인하는 단계다.

대웅의 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분이 포함된 미세바늘이 녹아 약물이 진피층으로 전달되는 방식이다. 주 1회 부착으로 사용이 간편하며, 가압 건조·완전밀착 포장 기술을 적용해 약물의 안정성과 균일성을 높였다.

여기에 오염 우려 없이 정밀한 투여를 가능하게 하는 대웅테라퓨틱스 독자적 약물전달 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’이 적용됐다.

클로팜은 피하 주사제 대비 80% 이상의 높은 상대 생체이용률을 확보해 기존 마이크로니들 패치(30% 수준)보다 월등히 우수하다. 경구제와 비교하면 약 160배 높은 수치다. 이를 통해 환자의 복용 부담을 줄이고, 주사 투여 대비 치료 순응도를 높일 수 있으며, 의료진의 투여·모니터링 부담도 완화할 것으로 기대된다.

강복기 대웅테라퓨틱스 대표는 “이번 임상 진입은 당사의 마이크로니들 플랫폼이 가진 글로벌 경쟁력을 입증할 중요한 첫걸음”이라며 “비만 치료의 새로운 패러다임을 열고 국산 기술의 글로벌 시장 진출 가능성을 보여주겠다”고 말했다.

박성수 대웅제약 대표는 “기술 기반 신약 개발을 넘어 차세대 혁신 제형을 선보여 글로벌 시장에서 인정받겠다”며 “주 1회 간편한 패치형 치료제는 환자 순응도를 높이고 진료 효율성을 개선할 새로운 옵션이 될 것”이라고 강조했다.