GC녹십자, 베트남에 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈 임상 3상 신청

GC녹십자는 자사 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)를 베트남 보건부에 제출했다고 14일 밝혔다.

회사에 따르면 지난 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤, 2028년부터 글로벌 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입한다는 전략이다.

이번 동남아 임상은 미국 머크(MSD)의 수두백신 ‘바리박스(Varivax)’와의 직접 비교 방식으로 진행된다. GC녹십자는 이를 통해 배리셀라주 2도즈 접종의 면역원성과 안전성 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

배리셀라주는 GC녹십자가 독자 개발한 MAV/06 균주를 기반으로 한 약독화 생백신으로, 생산 과정에서 항생제를 사용하지 않는 세계 최초의 수두백신이다. 회사는 이러한 항생제 무첨가 공정이 접종 안전성을 높이는 차별화된 강점이라고 강조했다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “배리셀라주는 이미 효과와 안전성을 인정받은 국산 수두백신”이라며 “동남아 임상 경험을 바탕으로 글로벌 백신 사업을 더욱 확장해 나가겠다”고 말했다.

한편 GC녹십자는 올해 5월 배리셀라주 1도즈에 대한 베트남 품목허가를 획득했다. 회사는 당시 확보한 현지 임상 데이터와 규제 대응 경험이 이번 2도즈 임상 진행에도 큰 도움이 될 것으로 전망하고 있다.