유바이오로직스, 춘천 제 2공장 완제품 제조소도 GMP 승인

유바이오로직스가 콜레라 백신 생산 능력을 대폭 확대한다.

유바이오로직스는 춘천 제2공장(V Plant)이 식품의약품안전처로부터 경구용 콜레라 백신 '유비콜-에스'에 대한 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 적합 판정을 받았다고 25일 밝혔다.

이번 승인으로 유바이오로직스는 제2공장에서도 완제품 생산이 가능해졌다. 회사 관계자에 따르면 2분기 중 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 승인까지 받게 되면 1·2공장의 원액 및 완제품 시설을 모두 가동할 수 있게 된다.

유바이오로직스는 "콜레라 백신의 연간 최대 생산량이 8000만~9000만 도스에 이를 것"이라고 전망했다.

제2공장 증설은 빌 게이츠 재단의 지원으로 이뤄졌다. 유바이오로직스는 지난 3년간 약 1000만 달러를 지원받아 원액 및 완제시설 증설을 진행해왔다. 그 결과 지난 4월 '유비콜-에스' 제품에 대해 WHO PQ 승인을 받았으며 5월에는 제2공장의 원액 제조시설도 승인을 획득했다.

제2공장의 완제시설은 최신 장비 도입으로 기존 1공장 대비 충진 능력을 150% 향상시켰다. 한 배치의 제조 시간을 7시간 이상 단축할 수 있게 됐다. 유바이오로직스 측은 "두 곳의 공장에서 동일 제품 생산이 가능해져 제조 리스크 없이 콜레라 백신 생산을 크게 증가시킬 수 있는 기반을 마련했다"고 설명했다.

유바이오로직스는 콜레라 백신 외에도 다양한 백신 개발에 박차를 가하고 있다. 장티푸스 백신 'EuTYPH-C'는 아프리카에서 3상 임상을 완료하고 수출허가를 신청 중이며, 5가 수막구균 백신 'EuNmCV-5'는 올해 중 임상 3상이 종료될 예정이다.

또 자체 플랫폼 기술을 이용한 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신과 대상포진 백신의 국내 임상 1상을 상반기 중 마무리하고 하반기 이후 임상 2상에 돌입할 계획이다.