아이진, 국산 수막구균 4가 백신 임상 2상 돌입…백신 자립화 속도

국산 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’가 본격적인 임상 2상에 착수하며 국내 백신 자립화에 한 걸음 다가섰다.

아이진은 16일 자사가 개발 중인 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’의 임상 2상 투여가 시작됐다고 밝혔다. 이번 임상은 수막구균 감염 이력이 없는 건강한 성인 125명을 대상으로 단회 투여 후 면역원성과 안전성을 평가하며, 대조백신 ‘멘비오(Menveo)’ 대비 비열등성을 검증한다.

‘EG-MCV4’는 앞선 임상에서 모든 혈청형(A, C, W-135, Y)에 대해 멘비오 대비 동등 이상의 면역원성과 안전성을 확인한 바 있다. 아이진은 이를 바탕으로 임상 2상과 3상을 연속적으로 추진해 2027년까지 국내 품목허가를 완료할 계획이다.

아이진은 지난해 7월 유바이오로직스와 ‘수막구균 4가 백신 개발 및 독점판매 계약’을 체결했으며, 대규모 GMP 생산시설을 보유한 한국비엠아이와 공동개발을 진행 중이다.

현재 국내에서 사용되는 수막구균 백신은 전량 수입에 의존하고 있다. 한국보건산업진흥원에 따르면 국내 시장 규모는 연간 100억원 수준으로, 특히 매년 입대하는 군인을 대상으로 한 국가 조달이 주요 비중을 차지한다.

아이진 관계자는 “EG-MCV4의 상용화는 수입 백신 대체를 통한 조달비 절감과 백신 수급 안정성 확보에 기여할 것”이라며 “국산 기술력과 가격 경쟁력을 앞세워 국내 조달시장뿐 아니라 국제 조달시장에서도 경쟁력을 강화할 계획”이라고 말했다.

또한 아이진은 국내 허가 후 WHO 산하 국제기구 PAHO(범아메리카보건기구)를 통해 중남미 국가 조달시장에 진출하고, 이후 아시아 주요국으로 시장을 확대할 방침이다.

글로벌 수막구균 백신 시장은 2021년 기준 30억 달러(약 4조원) 규모로, 2027년까지 연평균 9.1% 성장해 51억 달러(약 7조원)에 이를 것으로 전망된다.

아이진 관계자는 “국내 기업 최초로 WHO PQ(사전적격성평가)를 통과한 콜레라 백신을 개발한 경험이 있는 최석근 대표의 글로벌 네트워크를 바탕으로 PAHO 진출 가능성이 높다”고 강조했다.