지씨셀, CD5 CAR-NK 세포치료제 임상 중간결과 발표

지씨셀이 개발 중인 차세대 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’가 글로벌 학계의 주목을 받았다.

지씨셀은 CD5를 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과가 오는 12월 6일부터 9일까지 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 ‘제67차 미국혈액학회(ASH 2025)’에서 구두 발표로 선정됐다고 4일 밝혔다. 발표는 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수가 맡는다.

GCC2005는 CAR 유전자 도입으로 항종양 활성을 강화하고, IL-15 발현을 통해 세포의 체내 지속성을 높인 동종(allogeneic) 제대혈 유래 세포치료제다. 이번 임상은 재발 또는 불응성 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 한 국내 첫 임상 1a상(First-in-Human) 중간 결과를 다루며, 8월 5일 기준으로 저용량 2단계 데이터가 포함됐다.

총 7명의 환자가 등록됐으며, 평균 3차 이상의 치료를 받은 고난도 환자군이었다. 초기 안전성 평가 결과, 용량제한독성(DLT) 및 중대한 이상반응(SAE), 그리고 세포치료제에서 주요 부작용으로 꼽히는 면역세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)이나 이식편대숙주병(GvHD)은 보고되지 않았다.

효능 평가에서는 5명 중 3명에서 반응이 확인돼 객관적 반응률(ORR)이 60%로 나타났다. 이 중 2명은 완전관해(CR), 1명은 부분관해(PR)를 기록했으며, 단 한 차례 투여만으로 완전관해를 보인 사례도 포함됐다. 이는 GCC2005의 우수한 항종양 가능성을 뒷받침하는 결과로 평가된다.

지씨셀은 현재 고용량 단계 코호트(high dose level) 연구를 진행 중이며, 이번 1a상 결과를 기반으로 국내 1b상 및 글로벌 2상으로 확대할 계획이다.

원성용 지씨셀 대표는 “ASH 구두 발표 선정은 GCC2005의 과학적 근거와 임상 잠재력이 국제적으로 인정받은 의미 있는 성과”라며 “지씨셀의 플랫폼 기술을 바탕으로 차세대 면역세포치료제 개발과 글로벌 임상, 파트너십을 지속 강화해 나가겠다”고 말했다.