SK바이오팜, AES 2025서 세노바메이트 임상 10건 발표

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트의 전신 발작 치료 가능성을 기반으로 AES 2025에서 10건의 연구 발표와 심포지엄을 진행한다.

SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스는 현지시간 12월 5일부터 9일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 ‘2025 미국뇌전증학회(AES)’ 연례학술대회에서 세노바메이트 관련 총 10건의 포스터 발표를 진행한다고 24일 밝혔다.

이번 학회에는 전신 강직-간대발작(PGTC) 치료 관련 연구를 포함해 임상 효능, 안전성, 약동학(PK), 실사용데이터(RWD) 등 다양한 주제가 포함됐다.

특히 청소년 및 성인 PGTC 환자를 대상으로 한 세노바메이트 임상 3상 연구가 최신 임상 초록(Late-Breaking Abstract, LBA)으로 선정돼 주목받고 있다. 이는 지난 9월 공개된 전신 발작 임상 탑라인을 기반으로 한 결과로, 세노바메이트가 광범위 항발작제(broad-spectrum ASM)로서 잠재력을 갖고 있음을 임상적으로 입증하는 근거가 될 전망이다.

현재 정제 형태로만 출시된 세노바메이트의 새로운 제형인 경구용 현탁액(oral suspension) 임상 결과도 공개된다. 연구에서는 정제 대비 유사한 생체이용률이 확인됐으며, 식사 여부와 관계없이 투여가 가능한 것으로 나타났다. SK바이오팜은 해당 데이터를 바탕으로 연내 미국 FDA에 신약승인신청서(NDA)를 제출할 계획이다.

또한 12세 이상 18세 미만 청소년 부분 발작 환자를 대상으로 한 약동학(PK) 분석에서도 성인 투여 용량(100~400mg, 1일 1회)과 유사한 약물 노출이 확인돼, 향후 적응증을 청소년층까지 확대할 가능성을 확보했다.

SK라이프사이언스는 학회 기간 중 ‘발작 감소를 위한 새로운 길을 비추다(Illuminating the Path to Added Seizure Reduction)’를 주제로 심포지엄도 연다. 이 자리에서는 난치성 뇌전증 치료제의 진화와 3세대 항발작제의 역할, 완전 발작 소실을 위한 최신 치료 접근법 등이 논의될 예정이다. UCLA·오하이오주립대 등 글로벌 뇌전증 전문가들이 연사로 참여해 임상 경험과 발작 조절 향상 전략을 공유한다.

수니타 미스라 SK라이프사이언스 글로벌 임상개발 및 메디컬 담당 부사장은 “AES 2025는 세노바메이트의 전신 발작 치료 가능성을 임상적으로 확인하는 중요한 무대”라며 “새로운 임상 데이터를 통해 의료진과 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시할 것”이라고 말했다.