주사 대신 알약 시대 열리나…일라이 릴리, 임상 긍정적 결과 발표

글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 경구용(알약) 비만 치료제 후보물질의 후기 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻으면서 주사 대신 먹는 알약의 시대가 다가오고 있다.

한국바이오협회에 따르면 26일(현지시간) 릴리가 경구용 GLP-1 수용체 작용제 ‘오르포글리프론(orforglipron)’이 진행된 3상 ATTAIN-2 임상시험에서 주요 목표를 충족했다고 발표했다. 이번 시험은 비만 또는 과체중과 함께 제2형 당뇨병을 가진 성인을 대상으로 진행됐다.

연구 결과 오르포글리프론의 세 가지 용량 모두 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했다. 72주 복용 후 체중이 유의미하게 감소했으며 혈당 지표인 A1C 수치도 개선되고 심혈관 대사 위험 요인도 줄어든 것으로 나타났다.

36mg 용량군은 위약 대비 평균 10.5%(22.9파운드) 체중 감소 효과를 보였다. 릴리는 해당 데이터를 근거로 향후 미국 식품의약국(FDA)에 신약 승인을 신청할 예정이다.

비만 치료제 시장은 릴리의 ‘젭바운드(Zepbound)’와 노보 노디스크의 ‘위고비(Wegovy)’ 등 주사제 GLP-1 약물이 폭발적인 인기를 끌며 2030년대 초반 1500억 달러 이상 규모로 성장할 것으로 전망된다.

이에 따라 글로벌 제약사들은 주사제만큼 효과적인 경구용 GLP-1 의약품 개발 경쟁에 속도를 내고 있다.

노보 노디스크는 경구용 세마글루타이드 후기 임상에서 약 15% 체중 감소 성과를 보였으며 현재 규제 당국 검토 중이다. 2025년 말 FDA 결정이 예상되고 있다. 

머크는 중국 한소파마(Hansoh Pharma)와 협력해 경구용 소분자 GLP-1 작용제 HS-10535 초기 시험 준비 중이다.