GC녹십자, 재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 임상 결과 학술지 게재

GC녹십자가 개발한 세계 최초 유전자 재조합 탄저백신이 우수한 임상 결과로 국제 학술지에 등재됐다.

GC녹십자는 자사의 탄저백신 ‘배리트락스주(개발명: GC1109)’ 임상 2상 결과가 국제 학술지 Vaccine에 게재됐다고 3일 밝혔다. 배리트락스주는 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 유전자 재조합 기반 백신으로, 기존 생균 백신보다 안전성과 생산 효율이 높다.

이번 임상시험은 서울대병원, 가톨릭대 성빈센트병원, 고려대 안산병원, 순천향대 서울병원, 한림대성심병원 등 5개 기관에서 건강한 성인 240명을 대상으로 수행됐다. 연구는 무작위배정·이중눈가림·위약대조 방식으로 진행됐으며, 접종 후 항체 형성과 이상반응 여부를 분석했다.

연구 결과 탄저 독소를 중화하는 항체가 기준치 이상 형성돼 백신의 강력한 면역반응이 확인됐다. 이는 실제 탄저균 노출 시 인체를 효과적으로 방어할 수 있음을 시사하는 중요한 근거로 평가된다.

안전성 분석에서도 주사 부위 통증, 근육통, 피로감 등 경미하고 일시적인 이상반응만이 보고됐으며, 중대한 부작용이나 사망 사례는 전무했다. GC녹십자는 이번 결과가 배리트락스주의 높은 안전성과 신속 대량생산 가능성을 동시에 입증한 사례라고 설명했다.

임상 연구책임자인 김남중 서울대병원 교수는 “이번 연구는 학계와 산업계의 성공적 협력 사례로, 안전하고 효과적인 백신 개발의 중요한 이정표”라며 “국산 재조합 탄저백신이 감염병 대응력 강화와 백신 자급화에 기여하길 바란다”고 말했다.

또한 Vaccine 게재를 주도한 강창경 서울대병원 교수는 “국제적으로 권위 있는 학술지에 연구가 실린 것은 그 과학적 성과를 세계적으로 인정받았다는 의미”라고 강조했다.

정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “배리트락스주의 임상 결과로 안전성과 유효성을 모두 입증했다”며 “국산 탄저백신을 통해 국가 방역체계 강화와 감염병 대비 역량 향상에 기여할 것”이라고 말했다.