한미약품, 美 학회서 ‘근육↑·지방↓’ 신개념 비만치료제 성과 공개

한미약품이 지난 4일부터 7일까지(현지시각) 미국 애틀랜타에서 열린 미국비만학회에서 비만 신약 HM17321(LA-UCN2, 개발명 HM17321)과 HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)에 대한 총 4건의 연구 성과를 발표했다고 10일 밝혔다.

한미약품에 따르면 HM17321은 자체 AI 및 구조 모델링 플랫폼 ‘HARP(Hanmi AI-driven Research Platform)’로 설계된 비인크레틴 계열 후보로, 기존 인크레틴(GLP-1 등) 기반 치료제와 차별화된 기전을 통해 ‘고품질 체중 감량’을 목표로 한다.

HM17321은 이달 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 임상 개발에 착수했으며, 이번 학회에서는 전임상 3건의 데이터를 통해 근육 비대와 지방 분해를 동시에 유도하는 기전과 효능을 제시했다.

식이유도 비만 동물 모델에서 HM17321 투여 시 근육 내 mTOR 경로 활성화로 근 성장이 촉진됐고, 지방 조직에서는 지방분해(lipolysis) 촉진과 지방합성(lipogenesis) 억제를 통해 지방량이 유의하게 감소했다.

또 다른 비교 연구에서 HM17321 투여군은 세마글루타이드 대비 지방 감소 폭이 더 컸고 근육량이 유의하게 증가했으며, 에너지 소비량도 높아 보다 유리한 에너지 균형을 형성한 것으로 보고됐다.

대사 지표에서도 개선이 관찰됐다. 복강 내 포도당 부하 검사(ipGTT)와 인슐린 내성 검사(ITT)에서 HM17321은 세마글루타이드 대비 우수한 혈당 조절 성능을 보였으며, 인슐린 저항성 개선 등 전반적 대사 기능 향상 효과가 확인됐다.

한미약품은 HM17321이 단순 근육 보전을 넘어 운동 효율, 혈당 및 에너지 대사까지 개선해 근육 기능 전반을 끌어올리는 잠재력을 갖췄다며, ‘계열 내 최초(First-in-Class)’ 신약을 목표로 임상을 가속화할 계획이라고 전했다.

삼중작용제 HM15275는 GLP-1, GIP, 글루카곤(GCG) 수용체 작용을 정밀 조절하도록 설계됐으며, 이번에 발표된 임상 1상 추가 분석에서 장기 지속성을 뒷받침하는 약동학, 양호한 안전성·내약성, 체중 감소와 혈당 조절 개선에 더해 지질검사 및 면역원성 결과가 제시됐다.

HM15275는 미국 FDA로부터 임상 2상 진입을 위한 IND 승인을 획득했으며, 현재 2상 단계에서 비만 치료 특화 효능과 다양한 대사성 질환에 대한 확장 가능성을 검증 중이다.

한미약품은 올해 미국당뇨병학회(ADA 2025), 유럽당뇨병학회(EASD 2025), 미국비만학회(ObesityWeek 2025) 등 주요 국제 학회에서 연속 발표를 통해 인크레틴 및 대사질환 분야의 20년 이상 축적된 연구 역량과 글로벌 기술 경쟁력을 입증했다고 강조했다.

최인영 한미약품 R&D센터장(전무)은 “HM17321과 HM15275 연구 성과는 한미의 과학적 전문성이 결실을 맺고 있음을 보여준다”며 “전 세계 비만 환자들의 삶의 질을 높이는 ‘건강한 체중 감량’ 실현을 위해 글로벌 혁신신약 개발을 완수하겠다”고 말했다.