한미약품, 단장증후군 혁신 치료제 국제일반명 확정

한미약품이 개발 중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPS GLP-2 analog(HM15912)'의 국제일반명(INN)이 '소네페글루타이드(sonefpeglutide)'로 확정됨과 동시에 세계보건기구(WHO)가 이를 공식 등재했다고 23일 밝혔다.

소네페글루타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'가 적용된 지속형 GLP-2 아날로그를 의미한다. 앞으로 이 성분을 포함한 제품에는 동일한 명칭이 사용될 예정이다.

단장증후군은 소장의 대부분이 손실돼 영양 흡수에 장애를 일으키는 희귀질환으로, 선천적 혹은 후천적 원인으로 발생하며 환자의 생존과 성장에 심각한 영향을 미친다. 특히 신생아에서는 약 10만 명당 24.5명의 발생률을 보이며, 성인의 경우 염증성 장질환, 수술 등에 의해 유발될 수 있다.

현재 한미약품은 소네페글루타이드를 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발 중이며, 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다. 기존 치료제 대비 투약 빈도를 획기적으로 줄이고 효과와 안전성을 강화해 환자의 삶의 질을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.

지난 9월 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 발표된 임상 1상 연구 결과에 따르면, 소네페글루타이드는 내약성과 안전성이 뛰어나며 약동학적 특성이 우수했다. 이러한 결과는 신장 기능 저하를 동반한 단장증후군 환자에서도 별도의 용량 조절 없이 사용할 가능성을 시사한다.

현재 진행 중인 임상 2상 연구에서는 추정 사구체 여과율(eGFR) 기준을 완화해 더 다양한 환자들을 대상으로 소네페글루타이드의 효과를 검토하고 있다. 한미약품 관계자는 “단장증후군의 새로운 치료 옵션으로서 잠재력을 탐구하고 있다”고 전했다.

이문희 한미약품 GM임상팀 이사는 “현행 치료제는 매일 피하 주사가 필요하며 높은 비용 문제로 국내 환자 접근성이 제한적”이라며 “소네페글루타이드가 환자들의 삶을 획기적으로 개선하는 새로운 대안이 되도록 노력하겠다”고 강조했다.