셀트리온 ‘짐펜트라’, 크론병 전 부위서 일관된 효과…국제학술지 게재

셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA, 미국 브랜드명)의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과가 국제학술지에 게재됐다고 26일 밝혔다.

이번 분석은 크론병(Crohn's Disease) 환자를 대상으로 수행된 ‘LIBERTY-CD’ 임상시험의 사후분석 결과로, SCI 저널 Clinical Gastroenterology and Hepatology(2024 영향력 지수 IF 12.2)에 실렸다. 해당 학술지는 영향력 지수 기준 관련 분야 상위 6%에 속하는 저명 저널이다.

LIBERTY-CD 임상은 중등도~중증 활성 크론병 환자에서 인플릭시맙 SC 유지치료가 위약 대비 우월한 약효를 보이는지 평가하기 위해 진행됐다. 이번에 게재된 논문은 대장 내시경을 활용해 크론병의 염증을 부위별(소장·대장 등) 및 분절별(회장 말단, 좌측 결장, 수평 결장, 직장 등)로 세분해 치료반응을 분석했다.

크론병은 염증 부위에 따라 소장형, 대장형 등으로 나뉘며, 특히 소장형은 진단 난이도가 높고 천공·협착 등 합병증이 잦아 질병 특성이 다양하다. 연구계에서는 약물이 부위별로 다르게 반응할 수 있다는 점을 지속적으로 제기해 왔다.

사후분석 결과, 인플릭시맙 SC 유지치료를 1년간 진행한 환자군은 염증 부위와 무관하게 위약 대비 유의미한 치료 효과를 보였다. 소장형, 회장 말단, 결장, 직장 등 모든 부위에서 일관된 반응이 확인돼, 기존 치료제에서 관찰되던 부위별 효과 차이를 극복할 가능성을 제시했다. 연구진은 이번 결과가 향후 인플릭시맙 SC의 치료 전략 수립에 중요한 근거가 될 것으로 평가했다.

또한 인플릭시맙 SC는 소장형·대장형 모두에서 환자의 병력(진단 후 경과 기간, 약물 내성 등)이나 치료 전략(단독요법, 면역억제제 병용요법)에 영향을 받지 않는 것으로 나타났다. 이는 다양한 임상 상황에서도 안정적 치료 효과를 기대할 수 있음을 의미한다.

셀트리온 관계자는 “이번 사후분석 결과는 짐펜트라가 염증 발생 부위와 관계없이 일관된 효과를 보이며 기존 치료제의 한계를 넘어설 가능성을 보여준 것”이라며 “증명된 투여 편의성과 치료 효과를 바탕으로 더 많은 환자의 삶의 질을 높이고 글로벌 처방 확대에 최선을 다할 것”이라고 말했다.