알테오젠 파트너사 MSD, ‘키트루다’ 임상결과 공개…환자 65% “피하주사 선호”

알테오젠의 파트너사 MSD가 개발한 피하주사(SC) 제형 ‘키트루다’가 정맥주사(IV) 제형보다 환자 만족도에서 두 배 이상 높은 선호도를 보인 임상 결과가 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 공개됐다.

바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 14일 파트너사 MSD가 수행한 ‘키트루다 피하주사 제형(SC)’ 선호도 임상시험 결과 초록(abstract)이 ESMO 2025에서 발표됐다고 밝혔다. 이번 임상시험(NCT06099782)은 흑색종, 신장암, 폐암 환자 147명을 대상으로 진행됐다.

피험자들은 3주 간격으로 키트루다 SC 395mg 또는 키트루다 IV 200mg을 각각 3회씩 투여받은 뒤, 제형을 교차 변경해 동일한 방식으로 3회 투약했다. 그 결과, 평가 가능한 118명 중 65%의 환자가 피하주사(SC) 제형을 선호했으며, 이는 정맥주사 대비 약 두 배 높은 비율이다.

피하주사 선호 이유로는 ▲짧은 치료시간 ▲투약 시 편안함 ▲투약 부위의 통증 감소 등이 꼽혔다. 또한 6주간의 교차 투약 후 진행된 추가 투약 선택에서는 68%의 환자가 SC 제형을 선택한 것으로 나타났다.

안전성 평가에서도 피하주사 제형이 우수했다. SC 제형 투약군에서 **중증(Grade 3~4) 이상 부작용 발생률은 1%에 그친 반면, IV 제형에서는 7%로 나타나 피하주사가 부작용 발생 위험이 더 낮은 것으로 확인됐다.

박순재 알테오젠 대표는 “피하주사 제형은 환자뿐만 아니라 의료진에게도 효율적인 방식으로, 의료 소모품과 인력 투입을 줄여 전체 치료비용 절감 효과가 있다”며 “이번 결과는 알테오젠의 SC 제형 기술 경쟁력을 입증하는 의미 있는 성과”라고 강조했다.

한편 MSD는 알테오젠의 효소 플랫폼 ‘ALT-B4’를 적용해 기존 30분 소요되던 정맥주사형 키트루다를 1~2분 내 투여 가능한 피하주사형 ‘키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex™)’로 개발했으며, 지난달 미국 FDA 승인을 받고 상용화를 시작했다.