트럼프發 ‘의약품 관세폭탄’ 투하 임박…K제약바이오 ‘레이더 풀가동’

트럼프발(發) ‘의약품 관세 폭탄’ 투하가 임박하면서 국내 제약바이오 업계가 긴장 상태다. 국내 기업들은 이미 미국 관세에 대비해 대응책을 마련했지만 미국은 국내 최대 의약품 수출국인 만큼 상황을 예의주시하고 있다. 

국가별 상호 관세에 포함될지 아니면 상호관세와 별도로 의약품 관세가 추가 부과될지는 아직 명확하지 않다. 다만 도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품에 대해 25% 관세 부과를 예고한 만큼 파장이 굉장히 클 것으로 전망된다. 

2일 업계에 따르면 트럼프 대통령은 2일 오후(현지시간·한국시간 3일 오전) 이른바 ‘상호관세’를 발표하고 즉각 시행에 들어간다.

이날 추가로 의약품을 포함한 품목별(산업별) 관세에 대해서 확정해 발표할지에 대해서는 알려지지 않았다. 하지만 품목별 관세를 어떻게 적용할지에 대해서는 언급될 수도 있는 상황이다. 

아직 상황이 어떻게 변화할지 모르지만 제약바이오 업계에선 초기 관세율이 트럼프 대통령이 반복적으로 언급한 25% 보다는 낮아질 것으로 희망하는 모습이다. 

트럼프 행정부도 미국으로 의약품 제조시설을 이전하는 것이 빠르게 할 수 없다는 걸 이미 알고 있는 만큼 일각에선 관세를 점진적으로 25%로 인상하는 것을 고려할지도 모른다는 낙관론도 나오고 있다.

의약품 관세는 미국 기업들도 예외는 없기 때문에 미국 기업들도 발등에 불이 떨어진 실정이다.  미국바이오협회(BIO)가 회원사를 대상으로 의약품 관세 영향에 대해 조사한 결과 관세 부과는 의약품에 가용성과 혁신을 저해할 것이라고 응답했다. 

설문조사 결과를 보면 미국 바이오기업의 약 90%가 자사 미국 식품의약국(FDA) 승인 의약품의 최소 절반 이상이 해외에서 수입된 구성품에 의존하고 있다. 이로 인해 유럽·중국·캐나다에 대한 관세 부과시 미국의 환자 및 가족을 위한 의약품 공급이 취약해 질 수 있다.

허혜민 키움증권 연구원은 “트럼프 행정부는 무역 적자 해소를 핵심 경제 정책으로 삼고 있으며 제약 산업도 이에 포함돼 있다”며 “4년 뒤 트럼프 행정부가 교체될 수 있어 미국 내에 제조시설 건설을 결정하는 것에 대한 우려 역시 존재하는데, 관세는 즉시 부과되지만 신규 공장을 건설하고 규제 승인 받는 데에 5년 이상이 소요된다”라고 설명했다. 

미국 시장에서 활동 중인 주요 국내 제약사들도 새로운 이번 관세에 대비해 다양한 방안을 놓고 검토에 들어갔다. 우선 셀트리온은 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약)를 수출하는 상황에서 민첩하게 중장기 대응책을 마련했다. 

올해 3분기까지 사용할 원료를 미국으로 이전해 현재 판매 중인 제품의 공급 안정성을 확보하고 관세 영향을 최소화할 계획이다. 원료는 수출하고 완제의약품은 현지 위탁생산(CMO) 업체를 통해 생산한다는 방침이며 미국 내 추가 공장 인수 및 설립도 검토하고 있다.

삼성바이오에피스는 현재 상황을 면밀히 주시하겠다는 입장을 유지하고 있다. 이미 여러 해외 CMO 기업과 협력 관계를 맺고 있어 관세 부과 결정 시 빠른 전략 수정이 가능할 것으로 판단해서다. 

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’를 판매하면서 생산기술을 현지로 이전해 FDA 승인을 받았고 재고 물량 확보 등 대응 전략을 이미 마련했다. 관세가 부과될 경우 FDA 승인받은 CMO 시설에서 즉각적으로 생산할 수 있도록 준비도 마쳤다.

업계에선  미국으로 수출되는 국산 의약품에서 원료나 CMO 의약품 비중이 높기 때문에 미국의 관세가 국내 제약바이오 기업들에게 미치는 영향은 제한적일 것으로 보고 있다. 하지만 복제약(제네릭 의약품) 공급 차질로 결국 약가 상승으로 이어져 업계 전반에 영향을 줄 수 있다.

업계 관계자는 “위탁개발생산(CDMO)·CMO 기업들의 생산 수주 계약은 통상 5~10년 단위의 중장기 계약을 하기 때문에 단기적인 영향은 적을 것”이라면서도 “오리지널 의약품 대비 수익성이 낮은 복제약은 관세 영향으로 공급 부족이 발생할 수 있어 결국 전세계의 의약품 가격에 영향을 줄 것”이라고 말했다.